步入式藥品穩(wěn)定性箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備,該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。使用目的:
1、影響因素試驗(yàn)的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性;
2、加速試驗(yàn)的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件;
3、長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期,應(yīng)該說(shuō)長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心。
步入式藥品穩(wěn)定性箱安全保護(hù)措施:
1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;
2.獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護(hù);
5.加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
步入式藥品穩(wěn)定性箱禁止安裝在灰塵多,高溫?zé)嵩椿蜿?yáng)光直射,周?chē)兹家妆锲?,不平坦地面和通風(fēng)不良的地方,否則會(huì)影響設(shè)備的性能。測(cè)試設(shè)備,在嚴(yán)重的情況下,可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障;在每次測(cè)試結(jié)束時(shí),我們必須排干設(shè)備中的水并擦干工作室。如果測(cè)試室不需要繼續(xù)測(cè)試,則應(yīng)將設(shè)備保持在干燥狀態(tài),然后切斷設(shè)備的電源;必須按照手冊(cè)的操作要求進(jìn)行測(cè)試。未經(jīng)允許,不得進(jìn)行操作,含有腐蝕性或易燃易爆物質(zhì)的樣品也不得放入工作室進(jìn)行測(cè)試。