長(zhǎng)期加速藥品試驗(yàn)箱可以通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過(guò)加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。
對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是不可少的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,可以為藥品失效測(cè)評(píng)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定提供溫度、濕度和光照環(huán)境,可以讓制藥企業(yè)對(duì)藥品以及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)以及強(qiáng)光照射試驗(yàn)提供環(huán)境實(shí)現(xiàn)。所以說(shuō),對(duì)于使用領(lǐng)域相對(duì)單一,也比較有針對(duì)性??捎糜谥扑帢I(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
長(zhǎng)期加速藥品試驗(yàn)箱的清理工作要做好:
1.試驗(yàn)箱要置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
2.試驗(yàn)箱使用應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3.為保持設(shè)備美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4.試驗(yàn)箱應(yīng)裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5.每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。
6.試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
7.試驗(yàn)箱不用時(shí)應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。