1000L藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)良方案。
1000L藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱使用時(shí)需要控制的三大參數(shù):
?、贉囟确秶核幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般不會(huì)需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來做加速實(shí)驗(yàn)需要帶上光照功能的話,實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中。
?、跐穸确秶和瑯拥模幤贩€(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗(yàn)過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個(gè)常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗(yàn)做個(gè)參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的光照條件是4500±500LX,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。